埃万妥单抗（RYBREVANT）有哪些适应症？

埃万妥单抗（RYBREVANT）在国内获批的适应症主要包括以下两类，均针对非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者：

一、EGFR 20号外显子插入突变（Exon20ins）的一线治疗

适用人群：携带EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

治疗方案：与卡铂和培美曲塞联合使用，作为一线治疗方案。

临床意义：

这是全球及我国首个且唯一获批的EGFR Exon20ins NSCLC一线治疗方案（截至2025年7月20日）。

基于PAPILLON III期研究，联合化疗组疾病进展或死亡风险降低61%，中位无进展生存期（PFS）显著延长。

二、EGFR经典突变（19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变）的一线治疗

适用人群：携带EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变的局部晚期或转移性NSCLC患者。

治疗方案：与甲磺酸兰泽替尼片联合使用，作为一线治疗方案。

临床意义：

基于MARIPOSA III期试验，中位PFS达23.7个月，实现“1+1>2”的协同效应。

2025年8月8日，该联合疗法获批，标志着EGFR敏感突变晚期NSCLC一线治疗迈入“双抗治疗”新时代。

其他潜在适应症（国内未获批）

二线治疗EGFR 20号外显子插入突变：

单药用于铂类化疗后疾病进展的EGFR 20号外显子插入突变患者（FDA批准，国内未获批）。

二线治疗EGFR经典突变：

联合卡铂与培美曲塞，用于EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗后疾病进展的EGFR 19号外显子缺失或21号外显子L858R置换突变患者（部分研究支持，国内未获批）。

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